language
ملخص الأساليب في صناعة الأدوية
Release time：2015-04-18
تشير عملية التعقيم إلى الطريقة المستخدمة لقتل أو إزالة الكائنات الحية الدقيقة من الأدوات والمواد باستخدام وسائل فيزيائية أو كيميائية مناسبة. وتُطبَّق هذه الطريقة على الأدوات والمواد خلال مراحل تصنيع المنتجات المعقمة، والمستحضرات الصيدلانية، والمواد الخام، والسواغات، والأجهزة الطبية، وغيرها.
تُعرَّف المواد المعقمة بأنها تلك التي لا توجد فيها أي كائنات دقيقة. غير أنّه بالنسبة لدفعة من المنتجات، لا يمكن تحقيق العقم أو التحقق منه عن طريق الاختبارات، إذ يتعذر إجراء اختبارات العقم على المنتجات المعبأة. وفي الواقع، أثبتت الطرق الفيزيائية والكيميائية للاختبار أن منحنى القتل يتبع نمطاً لوغاريتمياً؛ لذلك يُحدَّد معيار العقم لدفعة من المنتجات عادةً بعبارات احتمالية، وذلك كمستوى من وحدات التلوث يكون منخفضاً بما يكفي ليُعتبَر مقبولاً، ويُعبَّر عنه عادةً باحتمال بقاء الكائنات الحية بعد التعقيم، وهو ما يُعرف بمستوى ضمان العقم (SAL). وينبغي عموماً ألا يقل مستوى ضمان العقم للمنتج النهائي عن 10⁻⁶، أي أن احتمال بقاء كائنات دقيقة لا يتجاوز واحداً في المليون. ويرتبط مستوى ضمان العقم ارتباطاً وثيقاً بكمية الكائنات الدقيقة الموجودة في المنتج وخصائصها؛ ولذلك، يجب خلال جميع مراحل الإنتاج اتخاذ التدابير المناسبة، بما في ذلك الترشيح وغيرها من التقنيات، للحدّ من تلوث المنتج وإبقائه ضمن الحدود المحددة. ويمكن التأكد من مستوى العقم الذي بلغه المنتج النهائي من خلال عملية التحقق والاعتماد.
الصفحة التالية :
+ مزيد من المنتجات
2025-05-19
معرفة المزيد →
2021-06-09
معرفة المزيد →
2020-11-25
كيفية الاستخدام السليم لمعدات التدفئة الكهربائية مثل أفران التجفيف
معرفة المزيد →
هاتف: +86-510-86270699 +86-510-86296768
العنوان: رقم 38، طريق يونغو، مجتمع تشانغشو، بلدة تشوتشوانغ، مدينة جيانغيين، مقاطعة جيانغسو
حقوق النشر محفوظة لشركة جيانغين بينجيانغ للمعدات الطبية المحدودة. جميع الحقوق محفوظة.